12月7日，煙臺(tái)業(yè)達(dá)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心有限公司（下稱“業(yè)達(dá)孵化中心”）入孵企業(yè)——煙臺(tái)市和元艾迪斯生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“和元艾迪斯”）自主研發(fā)的ADC新藥Oba01臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，為國內(nèi)第25個(gè)申報(bào)臨床的ADC藥物。

和元艾迪斯成立于2018年，同年10月入駐業(yè)達(dá)孵化中心，業(yè)達(dá)孵化中心作為戰(zhàn)略股東參股，為其提供癌癥靶向治療創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和人體臨床試驗(yàn)研究等方面的全程一體化服務(wù)。

業(yè)達(dá)孵化中心銜接邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司，在其ADC藥物研發(fā)、檢測檢驗(yàn)等技術(shù)平臺(tái)支持下，和元艾迪斯新藥研發(fā)進(jìn)展迅速。本次臨床申請(qǐng)獲得CDE受理的注射用Oba01為靶向DR5的ADC藥物，DR5在多種腫瘤細(xì)胞上高表達(dá)，TRAIL-DR5通路激活可導(dǎo)致細(xì)胞凋亡，因而成為一條熱門的腫瘤治療通路。Oba01為國內(nèi)第25個(gè)申報(bào)臨床的ADC藥物，也是唯一的DR5靶向ADC藥物。同時(shí)，在業(yè)達(dá)孵化中心七大公共服務(wù)平臺(tái)支持下，和元艾迪斯獲評(píng)科技型中小企業(yè)，ADC新藥研發(fā)項(xiàng)目入選國家科技重大專項(xiàng)。

業(yè)達(dá)孵化中心已搭建起抗體藥物研發(fā)、ADC藥物研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、診斷試劑研發(fā)、生物藥中試生產(chǎn)、多肽藥物研發(fā)等7大公共技術(shù)平臺(tái)和生物材料國際物流、投融資服務(wù)、項(xiàng)目注冊(cè)及申報(bào)、法務(wù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)、醫(yī)藥研發(fā)大數(shù)據(jù)信息、創(chuàng)業(yè)賦能服務(wù)、儀器設(shè)備共享服務(wù)等7大公共服務(wù)平臺(tái)，以一站式服務(wù)，貫穿生物醫(yī)藥創(chuàng)新的整個(gè)孵化過程，幫助入孵企業(yè)快速成長。

未來，業(yè)達(dá)孵化中心將繼續(xù)以打造國際一流的國家級(jí)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化載體為使命，整合利用全球資源，依托煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委大力支持，借助煙臺(tái)藥谷的產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化生態(tài)，孵育生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)，為地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。